O QUE É O PROJETO SENTINELA?

É um projeto desenvolvido pela ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em parceria com os maiores hospitais brasileiros.
O objetivo é ampliar e sistematizar a vigilância de produtos utilizados em serviços de saúde e, assim, garantir melhores produtos no mercado com segurança e qualidade para pacientes e profissionais de saúde.

FORMAÇÃO DA REDE:
Os hospitais formarão uma rede integrada atuando nas áreas de Farmacovigilância*, Tecnicovigilância* e Hemovigilância*, que acompanhará o desempenho e eficácia.

- Medicamentos
- Equipamentos de diagnóstico, de terapia e de apoio médico-hospitalar
- Materiais e artigos descartáveis implantáveis e de apoio médico-hospitalar
- Equipamentos, materiais e artigos de educação física, embelezamento ou correção estética
- Materiais e produtos de diagnóstico de uso ""in vitro""
- Sangue e seus componentes- Saneantes de uso hospitalar

Possíveis eventos adversos prejudiciais à saúde do paciente e/ou profissionais e relacionados a estas classes de produtos serão notificados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A Agência é um orgão federal responsável, conjuntamente com as Visas (VigilânciasSanitárias) estaduais e municipais, pela vigilância sanitária em todo país.
É a Agência quem define se um produto receberá registro e poderá ser comercializado no Brasil. Tem ainda a responsabilidade de suspender esse registro e retirá-lo do mercado se seu desempenho revelar problemas com a segurança ou eficácia.
No caso de reações adversas a medicamentos, o Brasil faz parte de uma rede internacional e notifica os casos detectados à Organização Mundial de Saúde (OMS).

* Farmacovigilância: detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.
* Tecnovigilância: identificação, análise e prevenção de eventos adversos relacionados ao uso de equipamentos, artigos médicos e kits laboratoriais durante a prática clínica.
* Hemovigilância: identificação, análise e prevenção dos efeitos indesejáveis, imediatos e tardios advindos do uso de sangue e seus componentes.

INTEGRANTES DO PROJETO SENTINELA:

Quais hospitais foram convidados a integrar o Projeto Hospitais Sentinela?
Foram convidados hospitais representantes de todos os Estados brasileiros, de grande porte e alta complexidade - como os hospitais escola -, por serem os serviços que mais utilizam a tecnologia em seus procedimentos. Foi dada prioridade a hospitais públicos e beneficentes, que têm importante papel no ensino e na formação de profissionais de saúde.

PARTICIPAÇÃO DOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:

Como os profissionais de saúde do hospital podem colaborar com o projeto?
A atuação dos profissionais de saúde é fundamental para o sucesso do projeto. Qualquer suspeita envolvendo algum produto para a saúde em uso no seu serviço deve ser comunicada à equipe de Gerência de Risco, que analisará cada caso e notificará à ANVISA se a suspeita se confirmar ou for provável. Tomará, ainda, as providências caso a situação exija, controlando ou eliminando o risco de exposição de pacientes e trabalhadores a estes produtos, enquanto as investigações mais aprofundadas são levadas à frente pelos órgãos competentes (ANVISA E VISAS).
Graças a uma ação conjunta da ANVISA, Vigilância Sanitária - Estadual e Municipal- e hospitais, as ações preventivas e corretivas poderão ser tomadas sem perda de tempo!

PARA NOTIFICAR:

Como proceder à notificação?
Qualquer profissional de saúde pode notificar. À simples suspeita de um evento adverso envolvendo produtos de uso hospitalar, ou de um produto que apresente problemas aparentes de perda da qualidade, a Gerência de Risco deve ser informada, através de qualquer meio disponível: telefone, fax, e-mail ou impresso padrão, disponível no hospital. As notificações têm caráter reservado e visam a conhecer os problemas e buscar soluções.

NOTIFIQUE!

COMISSÃO DO PROJETO SENTINELA :
- Farmacovigilância: Josiane Gabas, Cinara Aparecida Soares, Jefferson R. V. Alves- Tecnicovigilância: Ioanis Panagiotis Theodoropoulos
- Hemovigilância: Drª Paula Tomazini Basto
- Saneantes: Alessandra A. Barbosa, Fabiana Cezaretto Vacari, Dr. Cláudio Alves Penido Jr.
- Gerente de Risco: Enfª Elisabete Aparecida Oliveira Tedokon
- Diretor Técnico: Dr. Jorge Luis dos Santos Valiatti

Para contatos: telefone (17) 3311-3000, 3311-3200.